Тест-набор для определения антител COVID-19 IgM/IgG

Цельная кровь

• Соберите образец крови, полученный венепункцией, в пробирку с антикоагулянтом или используйте кровь из пальца. После дезинфекции пальцев спиртовыми тампонами используйте ланцет, чтобы проколоть кончик пальца и собрать кровь с помощью пипетки или капилляра.
• Собранную цельную кровь стоит использовать немедленно или хранить при 4 °C.

Плазма

• Соберите образец крови, полученный венепункцией, в пробирку с антикоагулянтом, и отделите плазму от супернатанта центрифугированием.
• Для получения точных результатов образцы следует использовать в течение 24 часов.

Сыворотка

• Соберите образец крови, полученный венепункцией, в пробирку без антикоагулянта и проведите агглютинацию в течение 30 минут. Отделите сыворотку от супернатанта центрифугированием.

Тест COVID-19 IgM/IgG — это иммунологический анализ для качественного определения антител IgM или IgG к COVID-19 в цельной крови, сыворотке или плазме человека. Кассета содержит тест-полоску, расположенную внутри пластикового корпуса. После загрузки образца и буфера в лунку для образца, специфичные антитела IgM или IgG к COVID-19 протекают через мембрану, двигаясь к области тестовой линии и накапливаются на каждом соответствующем иммобилизованном на мембране антигене. Далее конъюгат антиген-золото перемещается в область тестовой линии и прикрепляется к антителам IgM или IgG, специфичным к COVID-19. Это приводит к образованию красноватой линии. Яркость полосы зависит от количества специфичных антител (IgM или IgG) к COVID-19. Результаты теста интерпретируются на глаз в соответствии с инструкцией по эксплуатации.

• только для диагностики in vitro.
• Клинический диагноз должен быть поставлен путем комплексного обзора специалистом на основе других методов тестирования и клинических симптомов.
• Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию перед началом тестирования и придерживайтесь описанных процедур.
• Запрещается повторное использование тестовых кассет, поскольку они предназначены только для одноразового использования.
• Тест не является надежным после истечения срока годности.
• Тестовая кассета должна оставаться в запечатанном пакете до использования, поскольку она чувствительна к влаге. Используйте кассету сразу после вскрытия пакета.
• Не используйте тестовую кассету, если она сломана, или пакет, в котором она хранится не запечатан.
• Образцы и тестовая кассета должны быть комнатной температуры перед тестированием.
• Это продукт для диагностики in vitro, и риск инфицирования низок, поскольку отсутствует контакт с телом. Однако, пожалуйста, будьте осторожны при обращении с тестовой кассетой и образцами, в связи с использованием потенциально заразных клинических образцов. Избавляйтесь от использованных образцов, тестовых кассет, экстрактов образцов и тампонов для забора образцов должным образом в соответствии с применимыми правилами.
• Курение и прием пищи на месте проведения тестирования запрещены при обращении с образцами и реагентами набора.

• Храните тестовую кассету и буфер для образцов COVID-19 IgM / IgG при 2 ~ 30 °C (36 ~ 86 ° F). Тест пригоден для использования до даты окончания срока годности на упаковке.
• Если тестовая кассета и буфер для образцов COVID-19 IgM / IgG хранятся в холодильнике, разморозьте их в течение 30 минут, для возвращения к комнатной температуре перед тестированием.
• Не открывайте пакет с тестовой кассетой, пока не будете готовы к ее использованию. После вскрытия алюминиевого пакета, тестовую кассету следует использовать немедленно.
• Храните вдали от прямых солнечных лучей

Процедурный контроль включен в тест. Цветная линия, появляющаяся в области контрольной линии (C) считается внутренним процедурным контролем. Она подтверждает использование достаточного объема образца, достаточную степень впитывания мембраны и правильную процедурная технику.

• Тест предназначен для качественного выявления антител против COVID-19 в цельной крови, сыворотке или плазма и не указывает количество антител.
• Тест предназначен только для диагностики in vitro.
• Этот тест не был рассмотрен FDA.
• Отрицательные результаты не исключают заражение SARS-CoV-2, особенно у тех, кто был в контакте с вирусом. Следует рассмотреть последующее тестирование с молекулярной диагностикой для исключения наличия инфекции у этих людей.
• Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для диагностики или исключения наличия инфекции SARS-CoV-2, или для информирования об ее статусе.
• Положительные результаты могут быть связаны с прошлой или настоящей инфекцией другими коронавирусами помимо SARS-CoV-2, например HKU1, NL63, OC43 или 229E.
• Не предназначены для проверки донорской крови.